簡要描述:
SP-7850型環氧乙環專用色譜儀-環氧乙烷專用色譜儀對醫療器械中殘留環氧乙烷(EO)進行定量的測定。參照GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量。環氧乙烷殘留量的檢測【儀器設備】序號名稱型號/配置數量備注1氣相色譜儀SP-7850 (FID)1臺2毛細色譜柱30M*0.32MM1根3頂空進樣器半自動/全自動1臺4色譜工作站N2000
更(geng)新時(shi)間:2023-08-08
上海納析儀器有限公司,推薦使用SP-7850型環氧(yang)乙烷殘留(liu)用氣相色譜儀,對殘留環氧乙烷(EO)進行定量的測定。
環氧乙烷殘留量的檢測
【儀器設備】
序號(hao) | 名稱(cheng) | 型(xing)號/配置 | 數量 | 備(bei)注 |
1 | 氣(qi)相(xiang)色(se)譜儀(yi) | SP-7850 (FID) | 1臺 | |
2 | 毛細色(se)譜柱 | 30M*0.32MM | 1根 | |
3 | 頂(ding)空(kong)進樣器 | 半(ban)自動/全自動 | 1臺(tai) | |
4 | 色譜工作站 | N2000 | 1套 | |
5 | 凈(jing)化器 | 氮氫空三路 | 1套 | |
6 | 載氣 | 高純氮氣含減壓閥99.999% | 1瓶 | 自備 |
7 | 氫氣發生(sheng)器 | NX-300(300ml/min) | 1臺 | |
8 | 空氣發生(sheng)器 | NX-5000(5000ml/min) | 1臺 | |
9 | 電腦 | 聯想 | 1臺 | |
10 | 標準(zhun)品 | 環(huan)氧乙烷(wan)標準(zhun)品 | 2瓶 | |
11 | 備件(jian) | 工具(ju)、易耗品(pin) | 1套 |
【操作(zuo)步驟】EO標準液配置應國標要(yao)(yao)求;需要(yao)(yao)6個梯(ti)度(du)(du)濃(nong)度(du)(du)(1、2、3、5、8、10ppm);您可(ke)以(yi)直接選(xuan)取10mg/L的即10ppm的濃(nong)度(du)(du)作(zuo)為母液,進行梯(ti)度(du)(du)稀釋(shi),稀釋(shi)用純水(娃哈哈、屈臣氏都可(ke)以(yi)),或者根(gen)據(ju)自(zi)己的方法需要(yao)(yao)稀釋(shi)其他的梯(ti)度(du)(du)濃(nong)度(du)(du);可(ke)以(yi)選(xuan)取略高的濃(nong)度(du)(du)10mg/ml的(相(xiang)當于10000ppm),對自(zi)己所(suo)需要(yao)(yao)的梯(ti)度(du)(du)進行稀釋(shi);
【分析條件】
毛細管色譜(pu)柱: (30m*0.32mm)
柱(zhu)溫:120℃。
檢測器:250℃。
氣化器:200℃。
載氣量:氮氣:35mL/min。
氫氣(qi):30 mL/min。
空(kong)氣(qi):300mL/min。
載氣:0.04Mpa
頂空加壓:0.1MP
頂空(kong)樣(yang)品:80℃(10min) 管線:90℃ 定量閥:80℃
注意:建議選(xuan)用水溶(rong)液配置的環氧乙(yi)烷標準品(pin)